A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa segunda-feira (12) o
uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como
profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco tem alta eficácia contra o vírus e,
além da apresentação em compromido, para uso oral, está disponível como injeção
subcutânea que só precisa ser administrada a cada seis meses, o que facilita a
adesão.
A indicação é
destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35
kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é
obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.
Os estudos
clínicos apresentados demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da
incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero; além de 96% de eficácia em
comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária.
O regime de
injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios
comuns em esquemas diários, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de
imprensa.
De acordo com
a Anvisa, a Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir,
fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do
capsídeo do HIV-1.
Essa ação
impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição
reversa, processo em necessário para que use as células do hospedeiro para se
multiplicar.
A agência
advertiu que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento depende
ainda da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de
Medicamentos (CMED).
Já sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Prevenção
A profilaxia
pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo
HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm
o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente
as chances de transmissão.
A PrEP faz
parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas, como
testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral
(TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes
soropositivas, esclareceu a Agência.
O lenacapavir
passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de
2025 como opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa
após uma vacina, recurso que ainda não está disponível no caso da prevenção do
HIV. (fonte: Agência Brasil)
Postar um comentário